Produkto apžvalga ir paskirtis:
Mūsų suaugusiųjų defibriliatoriaus elektrodų pleistrai yra didelio našumo{0}}vienkartinio Šie iš anksto-geliuoti, lipnūs{4}}padėklai sukurti taip, kad suteiktų gyvybę-taupančius defibriliacijos šokus ir sinchronizuotą kardioversiją, o kartu palengvintų EKG stebėjimą suaugusiems pacientams. Jie yra būtini ligoninių skubios pagalbos skyriuose, greitosios pagalbos automobiliuose ir viešosios prieigos AED programose, kur patikimumas ir greitis yra svarbiausi.
Techninės specifikacijos ir gamybos procesas:
Mūsų elektrodų pleistrų gamyba apima pažangų medžiagų mokslą ir tikslią gamybą, kad būtų užtikrintas optimalus elektrinis veikimas ir pacientų saugumas.
Laidžios hidrogelio technologija:Naudojame patentuotą, medicininio{0}}hidrogelio formulę. Šis pažangus gelis užtikrina itin mažą varžą efektyviam energijos perdavimui, išlaiko puikų sukibimą su įvairių tipų oda (įskaitant prakaituojančias ar plaukuotas krūtines) ir yra sukurtas taip, kad būtų hipoalergiškas, kad sumažintų odos dirginimą. Jo unikali molekulinė struktūra garantuoja nuoseklų laidumą ir signalo aiškumą, kad būtų galima tiksliai analizuoti ritmą.
Komponentų surinkimas:Kiekvienas padas susideda iš kelių sluoksnių. Laidus gelis yra laminuojamas ant lankstaus, prisitaikančio putplasčio arba ne{1}}austinio pagrindo, leidžiančio įklotui tvirtai prilipti prie kūno kontūrų. Sidabru / sidabro chloridu (Ag / AgCl) padengtas jutiklis užtikrina stabilų elektros kelią. Į komplektą įeina tvirtas-įvairių ilgių, iki 60 colių rinkoje pirmaujančių,{5}}įvairių ilgių laidas su paciento jungtimi, specialiai sukurta suderinti su pagrindiniais defibriliatorių prekės ženklais (pvz., Physio{9}}Control, ZOLL, Philips, Nihon Kohden).
Pakavimas ir sterilizavimas:Siekiant išsaugoti gelio drėgmę ir užtikrinti sterilumą, elektrodai supakuojami naudojant didelio{0}}vientisumo karščio-užsandarinimo procesą hermetiškai uždarytuose folijos maišeliuose. Ši pakuotė, atitinkanti ISO 11607 standartus, garantuoja gaminio vientisumą ir minimalų galiojimo laiką nuo 24 iki 36 mėnesių.
Gamintojo pranašumai ir pagrindinės kompetencijos:
Būdami specialūs medicininių elektrinių priedų gamintojai, siūlome išskirtinius pranašumus, paremtus dešimtmečių specializuota patirtimi ir vertikalia integracija.
- Vertikaliai integruota gamyba: mūsų patalpose atliekamas visas gamybos procesas-nuo hidrogelio formavimo ir dengimo iki pjaustymo, spausdinimo ir automatizuoto pakavimo. Šis valdymas nuo galo-iki-užtikrina griežtą partijos-į-nuoseklumą, greitą prototipų kūrimą ir lankstumą, kad būtų galima pritaikyti pasirinktinius OĮG/ODM projektus, įskaitant tinkintas jungtis, kabelių ilgius ir daugiakalbę pakuotę.
- Griežta kokybės kontrolė: kiekviena gamybos partija atliekama griežtai{0}}proceso ir galutinio patikrinimo metu. Atliekame elektrinės varžos testus, defibriliacijos atkūrimo testus (siekdami užtikrinti EKG stebėjimo galimybę po-šoko) ir pagreitinto senėjimo tyrimus, kad patvirtintume našumo teiginius. Mūsų įsipareigojimas kokybei užtikrina, kad mūsų elektrodai suteiktų pirmąją-šoko sėkmę, kai tai yra svarbiausia.
Reguliavimo sertifikatai ir atitiktis:
Mūsų gamybos kokybės sistema ir produktai atitinka griežčiausius tarptautinius reguliavimo standartus, užtikrinančius patekimą į pasaulinę rinką ir pacientų saugumą.
- Kokybės vadybos sistema: Mūsų įrenginiai yra sertifikuoti pagal ISO 13485:2016, tarptautinį medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemų standartą. Šį sertifikatą prižiūri ir tikrina pirmaujančios pasaulinės notifikuotosios įstaigos, tokios kaip Britanijos standartų institucija (BSI).
- Prieiga prie pasaulinės rinkos (MDSAP): laikomės Medicinos įrenginių bendro audito programos (MDSAP), kuri atitinka daugelio rinkų, įskaitant Australiją, Braziliją, Kanadą, Japoniją ir Jungtines Valstijas, reguliavimo reikalavimus, supaprastindama mūsų galimybes aptarnauti tarptautinius klientus .
- Produkto sauga ir veikimas (CE ir FDA): mūsų defibriliacijos elektrodai yra pažymėti CE ženklu pagal medicinos prietaisų reglamentą (MDR).
2017/745, įrodantis atitiktį Europos sveikatos, saugos ir aplinkosaugos standartams. JAV rinkai mūsų elektrodai yra FDA-registruoti ir patvirtinti, atitinkantys griežtus Federalinės vaistų administracijos reikalavimus. Be to, visų medžiagų biologinis suderinamumas patikrintas pagal ISO 10993 standartus, užtikrinant, kad jos būtų saugios sąlyčiui su oda.
Užsakymo informacija ir pritaikymas:
Siūlome platų elektrodų pagalvėlių asortimentą, įskaitant suaugusiems ir vaikams skirtas konfigūracijas, skirtus tiek klinikiniam, tiek treniruočių naudojimui. Mes palaikome mažus minimalius užsakymų kiekius (MOQ) bandomosiose programose ir padidintą gamybą pasauliniam platinimui. Privačios prekės ženklo paslaugos yra prieinamos siekiant padidinti jūsų prekės ženklo buvimą rinkoje.
Populiarus Žymos: suaugusiųjų defibriliatoriaus elektrodų pagalvėlės, Kinijos suaugusiųjų defibriliatoriaus elektrodų trinkelių gamintojai, tiekėjai, gamykla